Bioloģiski saderīgas CNC frēzētas detaļas ortopēdisko implantu un zobārstniecības ierīču ražošanai
Kad precizitāte satiekas ar bioloģisko saderību, medicīnas ierīču ražotājiem ir nepieciešams partneris, kuram viņi var uzticēties. PFT specializējas augstas veiktspējas CNC apstrādātu komponentu izgatavošanā ortopēdiskiem implantiem un zobārstniecības ierīcēm, apvienojot jaunākās tehnoloģijas ar stingriem kvalitātes standartiem, lai sniegtu risinājumus, uz kuriem veselības aprūpes speciālisti paļaujas.
Kāpēc izvēlēties mūs? 5 galvenās priekšrocības, kas mūs atšķir
1. Uzlabotas ražošanas iespējas sarežģītiem medicīnas komponentiem
Mūsu ražotne ir aprīkota ar modernākajām 5 asu CNC iekārtām un Šveices tipa virpām, kas spēj sasniegt pat ±0,005 mm stingras pielaides. Šī tehnoloģiskā priekšrocība ļauj mums ražot:
- Titāna mugurkaula saplūšanas karkasi ar porainām struktūrām optimālai kaulu integrācijai
- Kobalta-hroma sakausējuma zobu abatmenti ar spoguļapdares virsmām
- Pacientam specifiski PEEK galvaskausa implanti ar datortomogrāfijas vadītu precizitāti
Atšķirībā no vispārējām apstrādes darbnīcām, mēs esam ieguldījuši līdzekļus specializētos instrumentos medicīniskās kvalitātes materiāliem, tostarp:
- Bioloģiski saderīgs titāns (5. un 23. grupa)
- Ķirurģiskās kvalitātes nerūsējošais tērauds (316LVM)
- Keramikas kompozītmateriāli nodilumizturīgām savienojumu virsmām
2. Medicīniskās kvalitātes kontroles sistēma
Katra detaļa tiek pakļauta 12 posmu pārbaudei saskaņā ar ISO 13485:2024 un FDA 21 CFR 820. daļas prasībām:
Skatuve | Metode | Tolerances pārbaude |
Materiāls | Spektrometrija | Atbilstība ASTM F136 prasībām |
Rupja apstrāde | CMM mērīšana | ±0,01 mm virsmas profils |
Galīgā poļu valoda | Baltās gaismas skenēšana | Ra 0,2 μm virsmas apdare |
Mūsu tīrtelpu iepakošanas iekārta nodrošina sterilitāti ISO 7. klases vidē, savukārt partijas izsekojamība tiek uzturēta, izmantojot blokķēdes dokumentāciju.
3. Pielāgošanas pieredze unikālām klīniskām vajadzībām
Jaunākie projekti apliecina mūsu pielāgošanās spējas:
- Gadījuma izpēteIzstrādāti vairāk nekā 150 cirkonija zobu implantu prototipi ar 15° leņķiskām platformām sarežģītām žokļa anatomijām, samazinot ķirurģisko komandu pavadīšanas laiku pie ārsta par 40 %.
- InovācijaIzveidotas vieglas titāna traumu plāksnes ar antibakteriālu sudraba jonu pārklājumu, klīniskajos pētījumos panākot mikrobu samazinājumu par 99,9 %
4. Pilnīgs atbalsts no prototipu izstrādes līdz masveida ražošanai
Mūsu inženieri cieši sadarbojas ar medicīnas ierīču oriģinālā aprīkojuma ražotājiem (OEM), veicot šādas darbības:
- 1. fāzeRažojamības projektēšanas (DFM) analīze, izmantojot Materialise Mimics
- 2. fāzeMazu partiju ražošana (50–500 vienības) ar 72 stundu izpildes laiku
- 3. fāzePalieliniet ražošanu līdz vairāk nekā 100 000 vienībām mēnesī, izmantojot īpašas ražošanas šūnas
5. Globālā atbilstība un pēcpārdošanas garantija
- CE marķējuma komponenti ES tirgiem
- 24/7 tehniskais atbalsts no FDA iesniegumu pieredzējušiem inženieriem
- 10 gadu materiālu sertifikācijas arhīvs
Tehniskie sasniegumi: kur inženierija satiekas ar bioloģiju
Virsmas inženierijas inovācijas
Mūsu patentētās pēcapstrādes metodes uzlabo bioloģisko saderību:
- Elektropulēšana implantu virsmām bez gružiem
- Mikroloka oksidēšana (MAO), radot bioaktīvus titāna oksīda slāņus
- Hidrotermālā apstrāde paātrinātai osseointegrācijai
Materiālzinātnes vadība
Sadarbojoties ar vadošajām universitātēm, esam izstrādājuši:
- Antibakteriālas vara sakausējuma ortodontiskās skrūves (atbilst ISO 5832 standartam)
- Bioresorbējamas magnija bāzes fiksācijas ierīces
- 3D drukātas trabekulāras struktūras, kas atdarina dabisko kaulu blīvumu
Reālās pasaules ietekme: ierīces, kas pārveido dzīvi
Jaunākie izvietojumi ietver:
- Vairāk nekā 50 000 keramikas augšstilba kaula galviņu ar 0 % lūzumu līmeni 5 gadu laikā
- Pielāgoti žokļa locītavas implanti atjauno žokļa funkciju vairāk nekā 2000 pacientiem
- COVID-19 ēras ventilatoru komponentu ārkārtas ražošana
Jūsu nākamais solis medicīniskās ražošanas izcilībā
Neatkarīgi no tā, vai izstrādājat nākamās paaudzes ortopēdiskos risinājumus vai precīzus zobārstniecības instrumentus, mūsu komanda jūsu projektam sniegs vairāk nekā 20 gadu pieredzi medicīnas tehnoloģiju apstrādē.
Sazinieties ar mums jau šodien, lai saņemtu:
- Bezmaksas DFM analīze jūsu implanta dizainam
- Materiālu izvēles vadlīnijas no mūsu biomateriālu komandas
- Steidzama prototipu izstrāde pat 5 darba dienu laikā
Pieteikums
Bieži uzdotie jautājumi
J: Kas"Kāda ir jūsu uzņēmējdarbības joma?
A: OEM pakalpojums. Mūsu darbības joma ir CNC virpu apstrāde, virpošana, štancēšana utt.
J. Kā ar mums sazināties?
A: Jūs varat nosūtīt pieprasījumu par mūsu produktiem, uz to tiks atbildēts 6 stundu laikā; Un jūs varat sazināties ar mums tieši, izmantojot TM vai WhatsApp, Skype, kā vēlaties.
J. Kādu informāciju man vajadzētu sniegt jums, lai veiktu izmeklēšanu?
A: Ja jums ir rasējumi vai paraugi, lūdzu, sūtiet tos mums un pastāstiet mums savas īpašās prasības, piemēram, materiālu, pielaidi, virsmas apstrādi un nepieciešamo daudzumu utt.
J. Kā ar piegādes dienu?
A: Piegādes datums ir aptuveni 10–15 dienas pēc maksājuma saņemšanas.
J. Kā ar maksāšanas noteikumiem?
A: Parasti EXW vai FOB Shenzhen 100% T/T iepriekš, un mēs varam arī konsultēties atbilstoši jūsu prasībām.